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热烈祝贺OG视讯造药头孢克肟片项目顺利通过一致性评价

  • 分类:新闻动态
  • 作者:
  • 起源:
  • 颁布功夫:2022-04-08
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【概要描述】近日,OG视讯造药收到国度药品监督治理局下发的关于头孢克肟片的《药品补充申请核准通知书》(编号2022B00895),确认该药品通过仿造药质量和疗效一致性评价 。

热烈祝贺OG视讯造药头孢克肟片项目顺利通过一致性评价

【概要描述】近日,OG视讯造药收到国度药品监督治理局下发的关于头孢克肟片的《药品补充申请核准通知书》(编号2022B00895),确认该药品通过仿造药质量和疗效一致性评价 。

  • 分类:新闻动态
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  • 颁布功夫:2022-04-08 10:46
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近日,OG视讯造药收到国度药品监督治理局下发的关于头孢克肟片的《药品补充申请核准通知书》(编号2022B00895),确认该药品通过仿造药质量和疗效一致性评价 。


头孢克肟为头孢菌素类抗生素药物,属于BCS Ⅳ类,拥有低溶化性、低渗入性,凭据国度仿造药口服固体造剂一致性评价的有关领导准则和要求,开发工艺处方,OG视讯造药是国内同种类第三家过评企业 。通过一致性评价,暗示该产品与原研药质量和疗效一致,能为患者提供优质优价的用药选择 。

 

本次头孢克肟片通过仿造药质量和疗效一致性评价,一方面推动了国内头孢克肟口服造剂实现进口和原研代替,另一方面也有望推进过评企业受益于行业变局的结构性机遇,提升市场份额 。

 

OG视讯一向以“新药研发能力”为企业主题竞争优势,整合全球顶尖新药研发资源优势,组建高水准研发团队,实现了多技术、多领域集成式发展 。目前,OG视讯已实现了对新药研发领域的药学钻延注临床钻延注一致性评价、出产及销售全价值链的治理,已成功开发的产品覆盖骨伤科、妇科、儿科、心脑血管科 。丰硕的产品储蓄,为实现OG视讯战术、满足人民的健全需要提供壮大支持 。

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